În viața de zi cu zi, suntem foarte familiarizați cu medicamentele. Mulți oameni sunt foarte preocupați de sănătatea lor și a familiilor lor, precum și de siguranța medicamentelor. Ca marfă specială, siguranța, sterilitatea, calitatea și eficacitatea medicamentelor sunt strâns legate de siguranța și sănătatea oamenilor'.
Materialele de ambalare care sunt strâns legate de eficacitatea medicamentelor trebuie să asigure nu numai fiabilitatea medicamentelor, ci și confort. Prin urmare, atunci când producătorii de produse farmaceutice aleg materiale de ambalare farmaceutică, ei trebuie să înțeleagă caracteristicile și performanța materialelor de ambalare, astfel încât să poată selecta cu precizie și în mod rezonabil materialele de ambalare farmaceutică în conformitate cu unele cerințe speciale ale medicamentelor.
Deoarece ambalarea medicamentelor este însoțită de întregul proces de producție, circulație și utilizare a medicamentelor, materialele de ambalare reprezintă un factor important care influențează calitatea medicamentelor. Cerințele oamenilor'pentru calitatea medicamentelor sunt din ce în ce mai mari, iar cerințele din ce în ce mai mari sunt propuse și pentru ambalarea medicamentelor. Prin urmare, explorarea materialelor de ambalare a produselor farmaceutice este o problemă importantă care nu poate fi ignorată de companiile de ambalare farmaceutică.
Materiale comune de ambalare farmaceutică
1. Materiale de ambalare din plastic
Odată cu dezvoltarea rapidă a industriei contractelor medicale, în domeniul ambalajelor farmaceutice: ambalajul din plastic este produsul lider în prezent și are o perspectivă de dezvoltare mai mare.
Ambalajul din plastic este compus din clorură de polivinil și poliolefină. Unele dintre substanțele conținute în acesta sunt netoxice, rezistente la căldură, impermeabile și pot bloca lumina, umiditatea și autoclava. În plus, medicamentele lichide ambalate în plastic nu necesită aer suplimentar în timpul transportului, ceea ce poate preveni poluarea aerului cu medicamente lichide. Este utilizat pe scară largă în granule, pastile, capsule și medicamente comprimate.
Judecând după formula și materialele recipientelor de ambalaj din plastic, aceasta nu este doar strâns legată de calitatea medicamentelor, ci afectează direct și sănătatea pacienților. Prin urmare, materialele de ambalare din plastic trebuie să aibă o siguranță bună, stabilitate chimică, cunoștințe, rezistență la sterilizare, depozitare și transport convenabile, etanșare bună și convenabil pentru uz clinic.
Cu toate acestea, în prezent, materialele de ambalare din plastic nu pot fi comparate cu ambalajele din sticlă în ceea ce privește rezistența la căldură și izolarea. În același timp, recipientul din plastic polimer are, de asemenea, un anumit impact asupra stabilității medicamentului, cum ar fi permeabilitatea la aer, degradarea produsului și scurgerea aditivilor.
2. Materiale de ambalare din sticlă
Ca material de ambalare utilizat pe scară largă în infuzii, injecții, injecții cu pulbere și produse din sânge, recipientele din sticlă au rezistență la căldură, stabilitate chimică, rezistență mecanică bună și izolare bună și nu sunt ușor afectate de atmosferă. Grupul își ajustează rezistența la radiații și proprietățile chimice. În același timp, sunt ieftine, frumoase, transparente și reciclabile, așa că sunt utilizate pe scară largă.
În prezent, există două tipuri comune de materiale Sakari utilizate în China. Sticla de tip I este sticla borosilicata cu un continut de peste 8%. Are o bună stabilitate termică și chimică. De obicei, este utilizat pentru sticle de eprubete, seringi preumplute, pre-vaccinare și ambalarea produselor din sânge. Deoarece sticla de tip II este sticlă soda-calcică, va exista un strat foarte subțire de acid silicic bogat în materiale de ambalare farmaceutică. Prin urmare, înainte de a utiliza o sticlă de perfuzie ambalată pentru perfuzie, nu numai că ar trebui să verificați cu atenție aspectul gurii sticlei de perfuzie, pietrele, punctele de material și crăpăturile, dar, de asemenea, verificați în special stratul bogat în siliciu și verificați dacă alb. filmul de pe peretele interior al sticlei de perfuzie este complet și uniform. . Dacă tratamentul neutru este incomplet și neuniform, nu trebuie utilizat pentru a preveni căderea peretelui sticlei în timpul depozitării și afectarea calității produsului.
Din performanța celor două ambalaje din sticlă, infuzia de acid neutru și slab sunt potrivite pentru sticlele de infuzie din sticlă soda-var, în timp ce sticlele din sticlă borosilicată sunt mai potrivite pentru soluțiile alcaline. De exemplu, dacă injecția de bicarbonat de sodiu este depozitată într-un ambalaj lunar din sticlă soda-calcică, în timpul depozitării pe termen lung, peretele sticlei de sticlă va cădea sau va cădea, făcând ca soluția să devină tulbure și să afecteze calitatea produsului. . În plus, recipientele de sticlă vor interacționa cu anumite medicamente, afectând astfel calitatea medicamentelor. Prin urmare, în timpul utilizării și depozitării medicamentelor, trebuie să se asigure că acestea nu vor deveni invalide sau deteriorate din cauza modificărilor proprietăților chimice. Înainte de utilizare, verificați cu atenție dacă valoarea substanței din sticla de sticlă s-a schimbat, dacă substanța a căzut, dacă medicamentul este clarificat etc.
3. Materiale de ambalare din cauciuc
În prezent, ambalajele din cauciuc farmaceutic utilizate în țara mea includ în principal dopuri din cauciuc butilic și dopuri din cauciuc natural. În ceea ce privește compoziția, dopurile din cauciuc natural au stabilitate chimică slabă, compoziție complexă, proprietăți de etanșare și ecranare slabe și îmbătrânire a soluției. Dacă preparatul lichid intră în contact cu dopul de cauciuc, unele substanțe din dopul de cauciuc se pot dizolva și intra în medicamentul lichid în același timp, făcând ca medicamentul lichid să devină tulbure sau străin. Unele dintre ele vor reacționa cu ingredientele din dopul de cauciuc și vor produce impurități, care pot provoca pericole pentru sănătatea pacienților. De exemplu, alergenii din latex pot provoca iritații ale pielii. În același timp, dopul de control din cauciuc poate absorbi și agentul antibacterian și principalele medicamente din soluție, în special agentul antibacterian, ceea ce va reduce foarte mult eficiența agentului antibacterian. Prin urmare, ar trebui să ne bazăm pe alte preocupări.
dopul din cauciuc butilic are o calitate stabilă, rezistență la acizi și alcali, rezistență la căldură și curățenie ridicată. În comparație cu cauciucul natural, în special în ceea ce privește siguranța biologică și etanșeitatea la aer, este un bun înlocuitor pentru dopurile din cauciuc natural. Pentru a satisface mai bine nevoile de ambalare a diferitelor medicamente, dopurile din cauciuc butilic au fost îmbunătățite și au fost dezvoltate diverse formulări. De exemplu, cauciucul butilic halogenat este de a îmbunătăți activitatea, aderența reciprocă, autoaderența și capacitatea de reticulare de vulcanizare a cauciucului butilic, astfel încât să fie compatibil cu cauciucul nesaturat și să-și mențină caracteristicile originale.
Cu toate acestea, din cauza compoziției complexe a dopului din cauciuc butilic, este dificil de înțeles condițiile de diluare a acestuia. Dacă nu există un proces de încredere și o formulă rezonabilă, este ușor să scapi de proteine străine, impurități și agenți de vulcanizare, iar în soluție apar particule insolubile, ceea ce va afecta claritatea injecției și va duce la eșec. În plus, dacă mai multe particule mici sunt eliberate din cauciucul butilic, va provoca fenomenul de lumină împrăștiată cauzat de particulele mici, care va afecta inspecția clarității. Prin urmare, pentru producătorii de dopuri de cauciuc, nivelul de management și nivelul tehnic ar trebui consolidate. Producția se desfășoară în strictă conformitate cu standardele statutare de producție a materialelor de ambalare farmaceutică, iar îmbunătățirea calității este consolidată de la sursă.
Apa și gazul sunt adesea folosite ca catalizatori pentru reacțiile de oxidare. După inhalarea vaporilor de apă, medicamentele sunt susceptibile de a provoca modificări precum aglomerare, deliquescentă, oxidare etc., ducând la efectele slăbite ale unor medicamente și chiar la toxicitate. Prin urmare, permeabilitatea la umiditate și permeabilitatea la aer a materialelor de ambalare a medicamentelor vor afecta direct depozitarea și utilizarea medicamentelor.
Ambalajul farmaceutic trebuie să asigure siguranța medicamentelor, să îmbunătățească performanța generală de etanșare, să mărească performanța barierei, producția de ambalaje farmaceutice trebuie să consolideze proiectarea și optimizarea procesului, să consolideze cercetarea și dezvoltarea de noi materiale și să îmbunătățească în continuare calitatea ambalajului. pentru a se adapta la standarde mai înalte. În prezent, știința și tehnologia se dezvoltă rapid. Aplicarea ambalajelor nano-antibacteriene, a materialelor nano-compozite și a nano-adezivilor pregătiți prin nano-tehnologie a oferit îndrumări pentru dezvoltarea materialelor de ambalare.
